Fabricantes da casa mais precisa COVID 19 testes no mercado dizem que eles ficaram de fora novamente da administração Biden última rodada de pedidos gratuitos através COVIDTests.govque pela sétima vez dependerá de tecnologias menos sensíveis testes de “antígeno”que geralmente são as opções mais baratas disponíveis nas prateleiras das drogarias.
Autoridades federais de saúde justificaram a milhões que gastaram nos fabricantes de dispositivos para as últimas ondas como fundamentais para subsidiar as fábricas dos EUA capazes de produzir testes antes de outra potencial pandemia, durante um período em que demanda evaporou.
Os dólares dos contribuintes foram canalizados em grande parte para fabricantes de testes rápidos de antigénios baratos, como o Access Bio em Nova Jersey e o iHealth na Califórnia, em vez de alternativas “moleculares” mais precisas que a Food and Drug Administration também deu luz verde.
Um porta-voz da Administração de Preparação e Resposta Estratégica, que adjudicou os contratos, não respondeu imediatamente a um pedido de comentários.
Quais são os testes caseiros mais precisos para COVID-19?
O FDA atualmente tem autorização concedida a apenas quatro marcas de testes moleculares vendidos sem receita médica para COVID-19, que são as opções mais precisas, mas também mais caras:
- Lucira da Pfizer vende um teste descartável que tem o custo inicial mais barato, a partir de US$ 39,99, que detecta tanto o COVID-19 quanto a gripe. O FDA afirma que os resultados levam cerca de 30 minutos e o prazo de validade de cada teste dura 18 meses.
- Aptidão Sistemas Médicos vende um “pacote inicial” que vem com um leitor reutilizável e dois kits de teste por US$ 99,97. O FDA afirma que os resultados demoram cerca de 30 minutos e o prazo de validade dos testes dura cerca de 18 meses. Kits de teste adicionais custam US$ 24,99.
- 3EO Saúde vende um “kit inicial” que vem com um dispositivo de teste reutilizável e dois cotonetes por US$ 195. O FDA afirma que os resultados demoram cerca de 30 minutos e o prazo de validade dos testes dura quatro meses. Cotonetes adicionais e “chaves de teste” custam US$ 39,90 por um pacote de dois.
- Saúde da sugestão vende um “leitor” reutilizável que custa US$ 199. Os kits de teste estão atualmente esgotados no site da empresa. O FDA afirma que os resultados levam cerca de 20 minutos e o prazo de validade dos testes dura cerca de quatro meses.
Esses preços são muitas vezes mais altos do que as opções de teste de antígeno, embora os fabricantes de dispositivos afirmem que os testes COVID-19 são geralmente elegíveis para conta de gastos flexível ou dólares de contas poupança de saúde e podem ser reembolsáveis em alguns planos de seguro saúde.
Os resultados do uso de um teste molecular demoram mais porque os dispositivos precisam criar reações químicas para amplificar quaisquer vestígios do vírus que, de outra forma, poderiam passar despercebidos por testes menos precisos.
Isso se traduz em uma sensibilidade anunciada – sua precisão em detectar infecções corretamente – de até mais de 90%, mesmo quando as pessoas não apresentam sintomas do vírus.
Em contrapartida, a FDA avisa que os americanos que dependem de testes de antígenos deveriam estar preparados para usar vários kits se temerem que possam estar infectados.
Uma vez que as opções de antigénio têm um risco maior de produzir um resultado falso negativo, especialmente no início de uma infecção, a agência diz que as pessoas devem continuar a repetir os testes durante vários dias após o primeiro teste negativo.
Esta diferença é importante no início de um curso de uma infecção por COVID-19quando o CDC diz as pessoas tendem a ser mais contagiosas. A maior quantidade de vírus infeccioso é detectada em pacientes “alguns dias antes e depois” do início dos sintomas.
O CDC diz em sua orientação mais recente que o teste negativo nos testes de antígeno ainda pode ser útil “opção” por ajudar a avaliar quando é mais seguro interromper o isolamento no final de uma infecção, oferecendo uma “aproximação aproximada de se uma pessoa ainda é infecciosa” para outras pessoas.
Quais marcas de testes de antígeno estão sendo enviadas por COVIDTests.gov?
Os fabricantes de testes de antígeno COVID-19 disseram à CBS News que ainda estão entregando kits via COVIDTests.gov através contratos que foram concedidos no ano passado a uma dúzia de fabricantes.
Destas, algumas marcas de testes conseguiram obter o certificado da FDA “autorização de comercialização tradicional” continuar a vender os seus testes após a pandemia à medida que as autoridades de emergência diminuem, incluindo:
- CorDx vende dois pacotes por US$ 14,99 que oferecem resultados em 10 minutos
- Laboratórios iHealth vende dois pacotes por US$ 17,98 que oferecem resultados em 15 minutos
- InBios Internacional vende dois pacotes por US$ 8,50 que oferecem resultados em 20 minutos
- Corporação Quidel vende dois pacotes por US$ 16,99 que oferecem resultados em 10 minutos
Outros testes permanecem sob autorização de uso emergencial, incluindo InteliSwab da OraSure kit. Esse teste “mais acessível” está sendo enviado através a Administração para Vida Comunitária novamente este ano gratuitamente para americanos cegos ou com baixa visão.
Embora menos precisos que os testes moleculares, a ASPR afirma que os seus testes de antigénios este ano continuarão a ser capazes de “detectar as variantes da COVID-19 actualmente em circulação”.
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