As farmacêuticas decidiram parar de vender um tipo de analgésico fentanil controverso no final deste mês, disse a Food and Drug Administration esta semana, marcando o fim de uma marca controversa de “pirulitos de fentanil” e outras formulações acusadas de desempenhar um papel no abastecimento de combustível. o epidemia de overdose de opiáceos.
O fim das vendas dos medicamentos, que os médicos chamam de fentanil de liberação imediata transmucosa ou medicamentos TIRF, segue décadas de investigações e ações judiciais contra as farmacêuticas que comercializou agressivamente os analgésicos poderosos e de ação rápida.
“Na data deste anúncio, havia menos de 150 pacientes recebendo tratamento com medicamentos TIRF”, disse o FDA. disse em comunicado publicado esta semana. Os pacientes que atualmente tomam um desses medicamentos podem continuar o tratamento enquanto o suprimento estiver disponível, de acordo com o comunicado.
A farmacêutica Cephalon teve a aprovação do FDA para comercializar esses medicamentos, antigos sob marcas como Actiq, como uma pastilha adoçada em bastão, ou Fentora, um comprimido projetado para se dissolver na boca, para tratar pacientes com câncer que desenvolveram tolerância a opioides menos potentes.
Mas investigadores encontraram os vendedores da empresa estavam desrespeitando as regras da FDA que restringiam a comercialização de analgésicos, fazendo com que os médicos prescrevessem drogas viciantes de forma mais ampla “fora do rótulo” fora do escopo restrito da aprovação da agência.
Fabricante de produtos farmacêuticos genéricos Teva Pharmaceuticals mudou-se para adquirir Cephalon em 2011, numa altura em que o mercado da Actiq valia cerca de 173 milhões de dólares por ano.
Não está claro por que a Teva decidiu parar de vender as drogas. Um porta-voz da Teva não respondeu a um pedido de comentário.
A FDA movido em 2020 para reforçar as restrições à prescrição dos produtos, em resposta a dados que sugeriam que ainda eram prescritos a “pacientes que não são tolerantes aos opiáceos”.
Pesquisadores em 2019 questionaram o FDA por não reprimir a prescrição inadequada de analgésicos, com “até metade dos pacientes” tomar os medicamentos inelegíveis para eles.
Em 2022,Teva disse ela havia resolvido ações judiciais de governos estaduais e locais que acusavam a empresa de promover o Actiq e outros analgésicos para pacientes sem câncer e de minimizar os riscos de dependência.
Em um site administrado pela Teva e outros fabricantes farmacêuticos por trás de outras formulações nesta classe de analgésicos, eles dizem que os prestadores e os médicos devem trabalhar com seus pacientes para “fazer a transição para um tratamento não-TIRF”.
A FDA assinou avisos sobre a descontinuação iminente no mês passado para Actiq e FentoraOs registros da FDA mostram, em resposta a uma solicitação apresentada pela farmacêutica.
“A FDA não solicitou esta descontinuação. É importante notar que a FDA não fabrica medicamentos e não pode exigir que uma empresa farmacêutica produza um medicamento, produza mais medicamentos ou altere a distribuição de um medicamento”, afirma a agência.
simulador empréstimo caixa consignado
como funciona empréstimo consignado
como funciona o empréstimo consignado
emprestimo aposentado sem margem
empréstimos simulação
itaú bmg consignado whatsapp
telefone do banco bmg 0800
emprestimo servidor público
calculadora consignado
itau bmg consignado telefone
consignado emprestimo bancario
bmg telefone whatsapp
