Doses iniciais de medicamentos para perda de peso Zepbound já estão disponíveis em frascos de dose única nos Estados Unidos, segundo anúncio feito pela fabricante do medicamento Eli Lilly nesta terça-feira (27). Esta é uma medida que, na visão da empresa, irá “ampliar significativamente” a oferta à medida que continua a registar uma elevada procura.
Em vez de uma caneta injetora pré-carregada — como funcionam outros medicamentos da mesma classe, como Ozempic e Wegovy, da Novo Nordisk —, os pacientes usarão uma seringa para retirar o medicamento.
A tirzepatida, o ingrediente ativo do Zepbound e do Mounjaro, faz parte de uma nova classe de medicamentos usados para tratar obesidade e diabetes que cresceu em popularidade, causando escassez – e levando algumas pessoas a usar versões fabricadas em farmácias de manipulação. No Brasil, o Zepbound ainda não foi aprovado pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) e não está disponível para venda. No país, apenas o Mounjaro está homologado, mas também ainda não está disponível para compra e venda.
“Esses novos frascos não apenas nos ajudam a atender à alta demanda por nossos medicamentos para obesidade, mas também ampliam o acesso para pacientes que procuram uma opção de tratamento segura e eficaz”, afirma Patrik Jonsson, presidente da Lilly Cardiometabolic Health e da Lilly USA, em comunicado.
Os novos frascos estarão disponíveis exclusivamente para pessoas que pagam do próprio bolso por meio da LillyDirect, uma plataforma corporativa que ajuda a coordenar serviços de telemedicina e preencher prescrições para pacientes.
Um suprimento para quatro semanas de frascos de 2,5 miligramas (mg) custa US$ 399 (cerca de R$ 2.195,62 no câmbio atual), e um suprimento para quatro semanas de frascos de 5 mg custa US$ 529 (cerca de R$ 2.933,11) menos da metade do preço listado de outros medicamentos para obesidade com GLP-1, de acordo com a Eli Lilly.
Esses preços estão alinhados com os oferecidos pelo programa de poupança da Lilly para pessoas não seguradas, segundo a empresa. Mas a opção de pagar do próprio bolso pelos frascos expande agora o acesso para pacientes que não são elegíveis para o programa de poupança, como aqueles com Medicare.
“Embora a obesidade seja reconhecida como uma doença crónica grave com consequências a longo prazo, é frequentemente classificada como uma escolha de estilo de vida, resultando na exclusão de medicamentos como o Zepbound da cobertura de seguros por muitos empregadores e pelo governo federal.” , diz Jonsson.
“Políticas desatualizadas e falta de cobertura para medicamentos para obesidade criam uma necessidade urgente de soluções mais inovadoras. Levar frascos de dose única de Zepbound aos pacientes ajudará mais pessoas que vivem com obesidade a controlar essa condição crônica. Também continuaremos a defender um sistema que se alinhe melhor com a ciência.”
A tirzepatida atua imitando hormônios que estimulam a liberação de insulina, aumentam a sensação de saciedade e reduzem o apetite. Atua em dois receptores hormonais, GIP e GLP-1. A semaglutida, conhecida como Ozempic para diabetes e Wegovy para perda de peso, também faz parte dessa ampla classe de medicamentos.
A contínua escassez de tirzepatida e de outros medicamentos populares para perda de peso permitiu que versões manipuladas dos tratamentos – com ingredientes semelhantes ou relacionados – chegassem ao mercado, com menos supervisão e regulamentação da Food and Drug Administration (FDA), a agência reguladora dos EUA. Unido.
A FDA emitiu um alerta no mês passado sobre versões manipuladas de semaglutida; a agência disse ter recebido relatos de eventos adversos – alguns exigindo hospitalização – devido a erros de dosagem relacionados a unidades de medida, variação nas concentrações do produto e uso de múltiplos frascos. Os pacientes “não devem usar um medicamento manipulado se um medicamento aprovado estiver disponível”, disse a agência.
A Eli Lilly também levantou preocupações sobre os riscos potenciais que as versões manipuladas e falsificadas dos seus medicamentos representam para os pacientes. Numa carta aberta, a empresa enfatizou que é o “único fornecedor legal de medicamentos tirzepatida aprovados pela FDA” e que os produtos de outras fontes não verificadas podem ser “falsificados, enganosos ou de outra forma inseguros”. No Brasil, a empresa também emitiu uma carta aberta alertando sobre os riscos dos medicamentos falsificados vendidos no país.
“[Segurança] é a nossa prioridade número um e é uma ótima maneira para os pacientes saberem que estão recebendo medicamentos genuínos da Lilly”, afirma Rhonda Pacheco, vice-presidente do grupo Lilly US Cardiometabolic Health. Milhares de pessoas usam o LillyDirect todas as semanas, disse ela.
A experiência para as pessoas que autoadministram tirzepatida com uma seringa retirada de um frasco provavelmente será semelhante ao uso de uma caneta pré-cheia – e pode trazer alguns benefícios adicionais, de acordo com Jody Dushay, endocrinologista do Beth Israel Deaconess Medical Center e professor assistente. de medicina na Harvard Medical School.
“É mais tradicional, mas tenho pacientes com diabetes tipo 1 e 2 que preferem o frasco e a seringa aos dispositivos caneta. Não creio que seja um problema muito maior usar uma seringa de insulina em vez de um autoinjetor, a menos que alguém tenha uma fobia grave de agulhas”, escreveu ele por e-mail. “Não é tão difícil encher uma seringa, embora os idosos, aqueles com destreza limitada e aqueles com visão deficiente fiquem melhor com o autoinjetor.”
A seringa e o frasco podem permitir flexibilidade adicional na dosagem, especialmente para níveis iniciais, diz Dushay. Os pacientes poderiam retirar menos de 2,5 mg se apresentassem efeitos colaterais graves ou menos de 5 mg se estivessem prontos para aumentar, mas não dobrar a dose.
Além disso, a maioria das versões manipuladas de tirzepatida vem em frascos, portanto os pacientes devem ter um cuidado especial com a origem do medicamento, observa o especialista.
Dados em ensaios clínicos mostraram que as pessoas que usaram injeções de 5 mg de tirzepatida perderam cerca de 15% do peso após mais de um ano de tratamento, em média.
Outro estudo Um estudo recente descobriu que as pessoas que usaram injeções de tirzepatida perderam mais peso e tiveram maior probabilidade de atingir metas específicas de perda de peso do que aquelas que usaram semaglutida.
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