A Administração de Alimentos e Medicamentos anunciado Quinta-feira, deu luz verde às vacinas COVID-19 atualizadas da Pfizer e Moderna para o outono de 2024. A decisão abre caminho para o início da distribuição da versão mais recente das fotos no início deste ano do que no ano passado.
Moderno e da Pfizer tiros foram revisados este ano para atingir o Variante KP.2 do SARS-CoV-2, o vírus que causa a COVID-19, como parte de um processo agora anual realizado pela FDA e pelas autoridades de saúde em todo o mundo para atualizar as vacinas para proteger contra novas estirpes do vírus.
“Dada a diminuição da imunidade da população devido à exposição anterior ao vírus e à vacinação anterior, encorajamos fortemente aqueles que são elegíveis a considerarem receber uma vacina COVID-19 atualizada para fornecer melhor proteção contra as variantes atualmente em circulação”, disse o Dr. Diretor do Centro de Avaliação e Pesquisa Biológica da FDA.
Semelhante às temporadas anteriores, os Centros de Controle e Prevenção de Doenças estão recomendando que todos os americanos com 6 meses ou mais recebam uma injeção da “vacina COVID-19 atualizada 2024-2025” para se protegerem contra outro aumento esperado do vírus neste outono e inverno.
Em um apresentação à Associação Médica Americana no início deste mês, a diretora do CDC, Dra. Mandy Cohen, recomendou começar a administrar injeções COVID-19 este ano assim que estiverem disponíveis.
“Então a administração deveria continuar até setembro, outubro, novembro, esses são os meses aos quais você realmente quer prestar atenção”, disse ela.
Tanto Moderna quanto Pfizer afirmam esperar que as primeiras injeções de suas vacinas estejam disponíveis nos próximos dias em todo o país. Outra vacina atualizada da Novavax também deverá obter autorização do FDA este ano.
Pfizer/Moderna
“A FDA se comprometeu a avançar rapidamente na autorização regulatória. Esperamos ter autorização a tempo para o pico da temporada de vacinação”, disse Novavax em um comunicado. declaração.
Por que as vacinas atualizadas contra a COVID-19 estão sendo lançadas agora?
Desde o inverno passado, as autoridades de saúde têm trabalhado para acelerar a implementação das vacinas contra a COVID-19 deste ano.
O lançamento das vacinas no final de setembro do ano passado levou a uma série de problemas que provavelmente deprimiram as taxas de vacinação, funcionários do CDC disse em fevereirocomo mensagens confusas e dificuldades para os pacientes acessarem as injeções.
Em vez disso, as vacinas contra a COVID-19 este ano estarão disponíveis na mesma altura em que as entregas de vacinas contra a gripe chegam às clínicas. Este é o resultado de uma votação anterior do CDC para recomendar as vacinas durante o verão e de uma seleção anterior da FDA da estirpe a ser alvo das vacinas, aproximando-o do processo anual de atualização da vacina contra a gripe sazonal.
Para a maioria das pessoas, o CDC recomenda tomar a vacina contra a gripe em setembro ou outubro todos os anos, que podem ser administradas ao mesmo tempo que as vacinas contra a COVID-19.
“Se você tem alguém na sua frente, e a opção é esta é minha chance de dar-lhes vacinas, a co-administração é uma prática recomendada. Portanto, nós encorajamos isso”, disse o Dr. Demetre Daskalakis do CDC no evento da AMA.
As autoridades de saúde reconheceram há muito tempo que o lançamento das novas vacinas contra a COVID-19 deste ano provavelmente chegaria tarde demais para muitos americanos infectados por a onda deste verão do vírus.
“É muito difícil tentar cronometrar a vacina COVID antes de uma onda que se aproxima. E então acho que o que nos resta é tentar sincronizá-la com a temporada do vírus respiratório e pensar na absorção ao mesmo tempo em que as pessoas estão pegando a gripe vacinas”, Dra. Ruth Link-Gelles, do CDC contado um painel de conselheiros da FDA em junho.
Por que os tiros têm como alvo a variante KP.2?
As novas injeções da Moderna e da Pfizer têm como alvo a variante KP.2, que é descendente do Cepa JN.1 que impulsionou parte do surgimento de infecções no inverno passado.
Esta decisão de atingir o KP.2 é diferente daquela que o Organização Mundial de Saúde e alguns outros países havia recomendado, pedindo tiros direcionados à variante JN.1.
A Pfizer e a Moderna apresentaram dados iniciais sobre injeções direcionadas ao KP.2, bem como ao JN.1, a um painel de consultores externos de vacinas da FDA em junho, enquanto as empresas se preparavam para aumentar a produção.
Embora os conselheiros da FDA pedissem que a agência visasse o JN.1, a agência citado o “recente aumento de” casos para rejeitar o conselho do comité e apontar os tiros para KP.2, a fim de “corresponder mais de perto” às últimas estirpes.
Mas KP.2 foi em declínio como proporção de infecções durante meses. Outra cepa chamada KP.3.1.1 cresceu rapidamente em meio à onda deste verão. Mais de um terço dos casos são agora de KP.3.1.1, o CDC estimativas.
Embora a diferença entre as cepas possa ter algum impacto na eficácia das injeções neste outono e inverno, os cientistas disseram que a diferença entre essas diferentes variantes ainda é relativamente pequena em comparação com saltos anteriores do vírus.
“Todos esses vírus que estão circulando atualmente, embora tenham nomes muito diferentes, são muito, muito semelhantes entre si. Portanto, é apenas uma questão de nomenclatura, por que você tem esses nomes com sons diferentes”, disse Natalie Thornburg, do CDC, na segunda-feira. em uma ligação com laboratórios de testes.
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