Pela primeira vez, um coração artificial feito de titânio foi implementado com sucesso em um paciente humano com insuficiência cardíaca terminal. A cirurgia faz parte do Estudo de Viabilidade Inicial (EFS) da Food and Drug Administration (FDA), agência reguladora dos Estados Unidos, e foi realizada em 9 de julho de 2024, no hospital Baylor St. Texas, EUA.
O anúncio do sucesso do procedimento ocorreu no final de julho pelo Texas Heart Institute e pela BiVACOR, empresa de dispositivos médicos. O aparelho, denominado Coração Artificial Total (TAH), é uma bomba de sangue rotativa biventricular feita de titânio com uma única parte móvel que utiliza um rotor magnético que bombeia o sangue, substituindo os dois ventrículos de um coração com insuficiência cardíaca.
A insuficiência cardíaca é um distúrbio caracterizado pela incapacidade do coração de atender às necessidades do corpo, causando redução do fluxo sanguíneo e refluxo sanguíneo nas veias e nos pulmões. A doença causa sintomas como falta de ar e cansaço e pode ser causada por doenças cardíacas, hipertensão, insuficiência renal, distúrbios da tireoide, anemia ou uso de alguns medicamentos.
O objetivo do estudo EFS humano é avaliar a segurança e o desempenho do coração de titânio como solução para pacientes com insuficiência cardíaca que aguardam um transplante. Segundo comunicado do Texas Heart Institute, o aparelho, apesar de pequeno, é capaz de fornecer suporte cardíaco suficiente para um homem adulto que pratica exercícios. O coração também é capaz de se autorregular de acordo com o nível de atividade do paciente.
Após o sucesso da primeira implantação, quatro pacientes adicionais serão incluídos no estudo. Com o resultado positivo do estudo, o dispositivo passa a ser uma opção de tratamento de suporte.
“O Texas Heart Institute está entusiasmado com a primeira implementação inovadora do TAH do BiVACOR. Com a insuficiência cardíaca continuando a ser uma das principais causas de mortalidade em todo o mundo, o TAH da BiVACOR fornece um farol de esperança para inúmeros pacientes que aguardam um transplante de coração”, disse Joseph Rogers, presidente e CEO do Texas Heart Institute e investigador principal do estudo. , em um comunicado.
Os transplantes cardíacos são recomendados para pacientes com insuficiência cardíaca grave e, globalmente, apenas 6.000 procedimentos são realizados por ano. De acordo com dados dos Institutos Nacionais de Saúde dos Estados Unidos, até 100.000 pacientes poderiam beneficiar imediatamente de suporte circulatório mecânico.
“Utilizando tecnologia avançada MAGLEV [tecnologia de levitação magnética, a mesma utilizada em trens de alta velocidade], nosso coração artificial nos aproxima um passo de fornecer uma opção extremamente necessária para pessoas com insuficiência cardíaca em estágio terminal que precisam de apoio enquanto aguardam um transplante de coração. Estou ansioso para continuar a próxima fase do nosso ensaio clínico”, disse Daniel Timms, fundador e diretor de tecnologia da BiVACOR, em comunicado.
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