Um pequeno ensaio clínico sugere que medicamentos como Ozempico poderia ser potencialmente usado não apenas para diabetes e perda de peso, mas também para proteger o cérebro, diminuindo a velocidade com que as pessoas com doença de Alzheimer Eles perdem a capacidade de pensar com clareza, lembrar das coisas e realizar atividades diárias. Os resultados precisam ser confirmados em ensaios maiores, que já estão em andamento, antes que os medicamentos possam receber aprovação para esta doença.
O estudo, realizado com 204 pessoas com doença de Alzheimer no Reino Unido, descobriu que aqueles que tomavam o medicamento para diabetes liraglutida – um medicamento anterior da classe Ozempic conhecido como agonistas do receptor GLP-1 – experimentaram um declínio cognitivo 18% mais lento. ao longo de um ano em comparação com aqueles que tomaram placebo.
No entanto, o principal objetivo do ensaio – alterar a taxa a que o cérebro metaboliza a glicose – não foi alcançado, o que os investigadores sugeriram que poderia ter sido resultado do seu pequeno tamanho. Os resultados foram divulgados nesta terça-feira (30) no Conferência Internacional da Associação de Alzheimer na Filadélfia e ainda não foram publicados em um periódico revisado por pares.
“Já sabemos há algum tempo, através de trabalhos com animais, que o GLP-1 tem um tipo diferente de atividade no cérebro”, diz Maria Carrillo, diretora científica e líder de assuntos médicos da Associação de Alzheimer, que não esteve envolvida na investigação. “Este estudo realmente nos mostra as possibilidades que existem.”
Além do benefício para a cognição, o estudo descobriu que o medicamento estava associado a 50% menos perda de volume em diversas áreas do cérebro, segundo comunicado de imprensa da Associação de Alzheimer. Essas descobertas aumentam a esperança de que ensaios maiores realizados pelo fabricante Ozempic Novo Nordisk são bem-sucedidos, diz Carrillo CNN.
Além do diabetes e da perda de peso
O uso de medicamentos GLP-1 explodiu nos últimos anos para diabetes e perda de peso, e mostrou benefícios para uma ampla gama de outras condições de saúde, como proteção do coração e dos rins, redução da apneia do sono e, potencialmente, ajuda com vícios.
Estudos em animais sugeriram que, no cérebro, os medicamentos podem reduzir a neuroinflamação, diminuir as proteínas tóxicas conhecidas como amiloide e tau, melhorar a resistência à insulina e aumentar a função sináptica, ou a transmissão de impulsos entre as células, segundo Paul Edison, professor de neurociência na Imperial College London, que liderou o julgamento.
“Este é o primeiro estudo que realmente analisou um número relativamente grande de pacientes para verificar se existe algum efeito neuroprotetor na doença de Alzheimer”, diz Edison.
O estudo recrutou predominantemente pessoas com Alzheimer leve, medido por um teste conhecido como Mini-Exame do Estado Mental, uma escala que vai até 30. Aqueles com uma pontuação de 21 a 26 são considerados como tendo Alzheimer leve, e a maioria dos participantes em este estudo teve uma pontuação de cerca de 22, embora alguns tivessem pontuações tão altas quanto 17, indicando Alzheimer moderado, segundo Edison.
Ele excluiu pacientes com diabetes para tentar controlar quaisquer efeitos desta doença, que por si só é um fator de risco para Alzheimer.
Edison e sua equipe realizaram o teste usando liraglutida, uma injeção diária vendida sob os nomes comerciais Victoza para diabetes e Saxenda para perda de peso, porque é semelhante ao hormônio GLP-1 encontrado em humanos, segundo o especialista, e estava em uso. o mercado da diabetes. quando o estudo começou há cerca de uma década.
Ozempic, que utiliza o ingrediente ativo semaglutida, foi aprovado nos EUA para diabetes em 2017 e mais tarde no Reino Unido, e seu equivalente para perda de peso, Wegovy, foi aprovado nos EUA em 2021. São administrados como injeções uma vez por semana.
A classe de medicamentos GLP-1 também inclui Mounjaro e Zepbound, da Eli Lilly, que usam o ingrediente ativo tirzepatida, que imita não apenas o hormônio GLP-1, mas outro chamado GIP. E um número crescente de empresas adicionais está a tentar desenvolver medicamentos ainda mais poderosos. Os medicamentos existentes já estão em falta, à medida que as empresas tentam acompanhar a procura crescente.
Competição na doença de Alzheimer
Lilly já tem um negócio na área de Alzheimer, obtendo aprovação este mês de um tratamento chamado Kisunla que elimina acúmulos de placas amilóides do cérebro. Mas ele não anunciou quaisquer testes de seus medicamentos GLP-1 no tratamento da doença de Alzheimer.
Lilly disse CNN que “continua a avaliar futuras opções de desenvolvimento para a tirzepatida, mas não anunciou planos de desenvolvimento para a doença de Alzheimer neste momento”.
A Novo Nordisk, que vende liraglutida e semaglutida, retratou os seus testes de Alzheimer como uma aposta de alto risco. Seu CEO, Lars Fruergaard Jorgensen, conta CNN no ano passado que “o Alzheimer é uma das doenças mais difíceis de estudar e há uma longa lista de desenvolvimentos de medicamentos fracassados”.
“Portanto, gostaria apenas de alertar”, continuou ele, “que este é provavelmente o teste mais arriscado que já realizamos”.
A Novo Nordisk está realizando seus testes usando uma forma de comprimido diário de semaglutida, com resultados esperados já no outono de 2025. Uma forma oral já está no mercado para diabetes sob o nome comercial Rybelsus.
Quando anunciou os estudos em 2020, a gigante farmacêutica dinamarquesa disse que planeava recrutar cerca de 3.700 pessoas com Alzheimer de início precoce, com um período principal de tratamento de cerca de dois anos.
A empresa disse numa apresentação posterior aos investidores que a sua decisão de iniciar os ensaios de fase três foi baseada em dados, incluindo estudos de evidências do mundo real que mostram riscos mais baixos de demência entre pessoas que tomam medicamentos com GLP-1, análises de efeitos observados em outros ensaios clínicos e estudos em animais. estudos mostrando que os medicamentos estão associados à melhora da função da memória, redução da neuroinflamação e efeitos antiinflamatórios sistêmicos.
No início deste mês, uma revisão realizada por pesquisadores da Universidade de Oxford de registros de pacientes nos EUA descobriu que a semaglutida estava associada a um menor risco de problemas cognitivos e dependência de nicotina. Ele foi projetado para avaliar se a droga poderia ter efeitos negativos no cérebro e, em vez disso, descobriu o oposto.
No entanto, os medicamentos GLP-1 podem ter efeitos colaterais, principalmente problemas gastrointestinais, como náuseas e vômitos. No ensaio sobre a doença de Alzheimer com liraglutido, estes efeitos foram os mais comuns.
O estudo recebeu algum financiamento da Novo Nordisk, bem como da Alzheimer’s Society UK e outros.
Embora seja necessário fazer mais trabalho para provar que os medicamentos GLP-1 podem ajudar as pessoas com Alzheimer, Carrillo destacou o potencial dos medicamentos serem usados não apenas sozinhos, mas potencialmente em combinação com medicamentos recentemente aprovados que eliminam os acúmulos de placas amilóides no cérebro. . cérebro.
“Há muita esperança, não apenas de um ensaio positivo com semaglutida, mas também da capacidade de combiná-la com um anticorpo monoclonal aprovado hoje pela FDA”, diz ele.
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