Alguns estudos levantaram preocupações sobre uma possível ligação entre o medicamento amplamente utilizado para diabetes tipo 2, metformina, e um risco aumentado de conceber um bebê com defeitos congênitos. No entanto, novas pesquisas sugerem agora que o uso da medicação entre homens que planejam engravidar ou mulheres no início da gravidez não parece estar associado a um risco aumentado de defeitos congênitos graves em seus filhos.
Os dois estudos, publicados nesta segunda-feira (17) no Annals of Internal Medicine, contradizem um estudo de 2022 que relacionou o uso de metformina por homens nos três meses anteriores à concepção de um bebê a um aumento de 40% no risco de defeitos congênitos. congênita em seus descendentes.
Os resultados proporcionam “paz de espírito” aos pais, segundo Ran Rotem, autor do novo estudo sobre o uso paterno de metformina e pesquisador da Escola de Saúde Pública Harvard TH Chan.
“Convencional e tradicionalmente, o foco tem sido a mãe quando se trata de gravidez e saúde fetal e neonatal. O que estamos descobrindo cada vez mais é que o pai também é importante”, afirma.
Ele acrescentou que o risco aumentado de defeitos congênitos observado em pesquisas anteriores pode estar associado à própria doença diabetes ou a comorbidades relacionadas, e não à medicação em si.
“Quando pensamos num medicamento, também precisamos de considerar as condições subjacentes para as quais o medicamento é normalmente prescrito”, diz Rotem. “Sabemos que o diabetes em si é complicado quando se trata de fertilidade e de possíveis complicações na gravidez e nos recém-nascidos”.
A metformina é um medicamento de primeira linha para o tratamento do diabetes tipo 2 e tem sido amplamente utilizada para ajudar a controlar os níveis de açúcar no sangue desde a década de 1960.
Atualmente, o medicamento é o mais prescrito para diabetes tipo 2 e, antes de tomar metformina, é recomendado que as pessoas informem o médico se planejam engravidar, estão grávidas ou amamentando.
“A saúde do pai parece ser importante”
Para o estudo sobre uso paterno de metforminaPesquisadores da Escola de Saúde Pública Harvard TH Chan e do Centro de Pesquisa e Inovação Kahn-Sagol-Maccabi da Maccabi Healthcare Services em Israel analisaram dados de registros de nascimento e registros médicos de quase 400.000 bebês nascidos em Israel entre 1999 e 2020.
Eles compararam esses dados com informações sobre os pais dos bebês, como idade, resultados de exames laboratoriais e registros de medicamentos, incluindo dados sobre prescrições de metformina.
Embora os pesquisadores não tenham analisado especificamente há quanto tempo os homens tomavam a medicação, “tivemos muitas pessoas que tomavam a medicação há muito tempo e os resultados também foram bastante consistentes para esses indivíduos”. diz Rotem.
Os investigadores descobriram que a prevalência de defeitos congénitos graves foi de 4,7% em filhos de pais não expostos a medicamentos para a diabetes nos meses anteriores à concepção, em comparação com 6,2% em filhos de pais expostos à metformina antes da concepção.
Quando os investigadores ajustaram os dados para factores como outras condições de saúde subjacentes dos pais e se a mãe também tinha diabetes ou comorbilidades relacionadas, não encontraram nenhum risco aumentado de defeitos congénitos graves em crianças expostas à metformina paterna.
Homens que usaram medicamentos para diabetes durante o período de desenvolvimento do esperma antes da concepção tendiam a ser mais velhos, tinham uma maior prevalência de problemas de saúde subjacentes e eram mais propensos a ter problemas de fertilidade e histórico de tabagismo em comparação com pais que não foram expostos a medicamentos para diabetes .
“Descobrimos que o uso paterno de metformina durante o período de desenvolvimento dos espermatozoides não está associado a um risco excessivo de malformações em recém-nascidos, proporcionando garantias de que os pais que planejam constituir família podem continuar usando a medicação para controlar o diabetes”, disse Rotem. “De forma mais ampla, nosso estudo também sugere que manter um bom perfil de saúde cardiometabólico é importante para ambos os parceiros”.
Uma maior prevalência de problemas de saúde subjacentes, bem como de problemas de fertilidade, também foi observada entre mães de crianças cujos pais usaram metformina, em comparação com mães de crianças cujos pais não foram expostos a medicamentos para diabetes.
“Se o pai usa medicamentos para diabetes, é muito mais provável que a mãe também use medicamentos para diabetes ou tenha outras comorbidades metabólicas”, diz Rotem.
“Sabemos que o diabetes em si não é bom quando está presente na mãe e estamos encontrando evidências de que também é difícil para os pais”, afirma. “Se você consegue controlar o diabetes apenas mudando seu estilo de vida – fazendo mais exercícios, observando sua dieta – isso provavelmente será bom e útil de qualquer maneira. Mas se você precisar ser medicado, parece que a metformina é uma escolha segura para vocês dois.”
Os dados também mostraram que o risco de defeitos congênitos era maior quando o pai usava metformina junto com outros medicamentos, descritos como politerapia. O uso paterno de metformina isoladamente, conhecido como monoterapia, não pareceu aumentar o risco de defeitos congênitos.
“Quando analisamos regimes de tratamento específicos, ainda foram observados riscos modestamente elevados, especificamente entre filhos de pais que usaram metformina em conjunto com algum outro medicamento para diabetes”, explica Rotem.
“Mas também observamos que os pais que tomavam vários medicamentos tinham diabetes menos controlado”, diz ele. “Isto indica novamente que o risco modestamente elevado observado nas politerapias para diabetes provavelmente não foi causado pelos medicamentos em si, mas sim pelo pior perfil de saúde cardiometabólica dos pais”.
“O controle inadequado do açúcar no sangue é um fator de risco”
O outro estudo publicado nesta segunda-feira (17) em Anais de Medicina Interna tiveram resultados semelhantes para as mães. As mulheres que continuaram a utilizar metformina e adicionaram insulina como tratamento no primeiro trimestre de gravidez mostraram pouco ou nenhum aumento no risco de dar à luz um bebé com defeitos congénitos graves em comparação com mulheres que interromperam a metformina e mudaram para insulina, concluiu o estudo.
Os pesquisadores, também da Escola de Saúde Pública Harvard TH Chan, estudaram dados de mais de 12 mil mulheres com diabetes tipo 2 e suas gestações. Os dados vieram do banco de dados da Administração de Saúde Medicaid dos EUA de 2000 a 2018.
A análise mostrou que o risco estimado de dar à luz um bebé com defeitos congénitos era de cerca de 6% quando a mãe recebia insulina mais metformina, em comparação com 8% quando a mãe recebia apenas insulina.
“Não ficamos surpresos com nossas descobertas. Embora a metformina possa atravessar a placenta, afetando potencialmente o feto, a metformina pode ajudar no controle do açúcar no sangue, o que pode reduzir o risco de defeitos congênitos”, explica Yu-Han Chiu, principal autor do estudo e pesquisador da Harvard TH Chan School of Public. Health e Penn State College of Medicine, por e-mail.
“O controle inadequado do açúcar no sangue é um fator de risco para defeitos congênitos. A insulina em combinação com metformina pode resultar em melhor controle do açúcar no sangue do que usar insulina sozinha. Isso pode explicar por que observamos um risco ligeiramente menor de nascimento com malformações congênitas em comparação ao uso isolado de insulina”, diz Chiu.
“Para mulheres com diabetes tipo 2 que estão tomando metformina e planejam engravidar, nosso estudo sugere que a continuação da metformina tem pouco ou nenhum risco aumentado de defeitos congênitos em comparação com a mudança para insulina”.
Uma “imagem complexa”
Os dois novos estudos são “bem feitos”, disse Meleen Chuang, diretora médica de saúde da mulher do Langone Centers for Family Health da NYU, por e-mail.
“Eu não mudaria a forma como a metformina é prescrita para pais que estão tentando engravidar”, diz Chuang, que não esteve envolvido nos novos estudos e atua como chefe de obstetrícia e ginecologia na NYU Langone Brooklyn.
“Eu encorajaria a perda de peso, dieta e exercícios como parte dos cuidados pré-concepção para ambos os pais”, acrescenta. “Reduzir os fatores de risco modificáveis, como perder peso, parar de fumar, de consumir álcool e outras substâncias, são algumas formas de melhorar a saúde e a fertilidade.”
Os possíveis riscos que podem advir do uso paterno e materno de metformina continuam a ser um “quadro complexo”, mas os novos estudos ajudam a tornar este quadro em evolução mais claro, escreveu Sarah Martins da Silva, da Universidade de Dundee, no Reino Unido, num editorial publicado junto com os dois estudos na segunda-feira.
“É evidente que os riscos e benefícios individuais devem ser cuidadosamente considerados e os resultados devem ser interpretados com cautela, uma vez que os estudos carecem de informações sobre o controlo glicémico”, escreveu ela.
“No entanto, estas análises recentes sugerem que a metformina é uma opção de tratamento segura e eficaz para [diabetes tipo 2] para homens e mulheres que tentam engravidar, bem como para o tratamento da hiperglicemia em mulheres grávidas no primeiro trimestre”, acrescentou, “e pode ser altura de reconsiderar as actuais directrizes de cuidados pré-natais que defendem a mudança para a terapêutica com insulina. ”
Estudo revela ação dos medicamentos mais usados para diabetes tipo 2
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