A Food and Drug Administration aprovou a administração da vacina da GSK contra o vírus sincicial respiratório até os 50 anos de idade, para aqueles que apresentam maior risco de VSR grave, informou a empresa disse sexta-feiratornando-a a primeira injeção com luz verde para uso nesta faixa etária para proteção contra o RSV.
Vacina global e farmacêutica GSK perguntado a FDA em fevereiro para expandir a aprovação além de adultos com 60 anos ou mais, citando data mostrar que a resposta imunológica em adultos vacinados desta faixa etária mais jovem foi semelhante. Mais testes estão planejados em adultos entre 18 e 49 anos, disse a GSK, com resultados esperados para o segundo semestre deste ano.
Duas outras empresas – Pfizer e Moderna – também fabricam vacinas contra o VSR aprovadas para adultos com 60 anos ou mais e estão a testar as suas vacinas em adultos mais jovens. Pfizer disse aos investidores no mês passado, estava se preparando para apresentar dados “positivos” de estudos próprios realizados até os 18 anos.
A seguir, a vacina da GSK precisará ser recomendada para adultos entre 50 e 59 anos pelo Comitê Consultivo sobre Práticas de Imunização dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças. Seu apoio, nos próximos Encontros em junho ou outubro, aumentaria a cobertura do seguro.
A vacinação de adultos na faixa dos 50 anos contra o VSR provavelmente tem um efeito benefício de saúde públicaum grupo de trabalho dentro do comitê do CDC foi concluído no ano passado, antes da aprovação, embora seja mais restrito do que para adultos mais velhos que correm maior risco apenas devido à idade.
Com menos de 60 anos, os problemas médicos pré-existentes desempenham um papel maior no risco de as infecções por VSR tomarem um rumo perigoso.
“Muitas doenças surgem porque o vírus está desencadeando condições médicas subjacentes, seja DPOC, insuficiência cardíaca, etc. Portanto, o vírus é mais um gatilho para a exacerbação”, disse o Dr. Phil Dormitzer, vice-presidente sênior e chefe global de pesquisa e desenvolvimento de vacinas na GSK.
Dormitzer disse que a GSK obteve resultados de segurança “relativamente comparáveis” de sua vacina neste grupo, em comparação com quando foi administrada a pessoas com 60 anos ou mais. Alguns dos efeitos secundários da vacina pareciam ser um pouco mais fortes, provavelmente como resultado de melhores respostas imunitárias nesta faixa etária.
O painel do CDC também já enfrentou casos raros, mas graves, de um distúrbio neurológico denominado A síndrome de Guillain-Barré visto após o uso das injeções RSV.
Foram relatados cerca de 1,5 casos da síndrome por milhão de doses administradas da vacina da GSK, disse o CDC disse semana passada. A agência dados de pesquisa descobriu que quase um quarto dos adultos com 60 anos ou mais receberam uma vacina contra o VSR desde que foram aprovadas no ano passado.
Os testes da GSK não revelaram quaisquer tendências “preocupantes” de casos de SGB na faixa etária de 50 a 59 anos, disse Dormitzer.
“O risco de SGB tende a aumentar, é mais um daqueles riscos que tende a aumentar com a idade. Mas não há nada que indique que exista algum risco específico de SGB”, disse ele.
Espera-se também que o painel do CDC avalie a possibilidade de se e quando os adultos precisarão começar a receber injeções de reforço para o VSR.
Dormitzer disse que a GSK está planejando apresentar mais resultados de testes ao comitê do CDC em junho, analisando reforços espaçados de até três anos após a dose inicial.
“Esta é uma questão realmente fundamental. As pessoas inicialmente previram que poderia ter de ser uma imunização anual. Mas depois descobrimos que a duração da protecção na verdade dura mais do que uma estação, claramente”, disse ele.
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