Cinco crianças que nasceram surdas conseguiram recuperar a audição com a ajuda de uma nova terapia genética. O tratamento faz parte de um estudo inédito e foi desenvolvido especificamente para uma forma de surdez hereditária. Os resultados foram publicados nesta quarta-feira (5) na revista científica Medicina da Natureza.
Esse foi o primeiro ensaio clínico no mundo para administrar terapia genética bilateralmente, ou seja, em ambos os ouvidos. No início deste ano, a primeira fase da pesquisa aplicou o tratamento em uma das orelhas das crianças. Agora, os novos resultados incluem benefícios adicionais aos observados no primeiro estudo.
A pesquisa foi liderada por pesquisadores do Mass Eye and Ear – que faz parte do Mass General Brigham, um sistema integrado de saúde nos Estados Unidos – e do Hospital Eye & ENT da Universidade Fudan em Xangai, China.
“Os resultados desses estudos são surpreendentes”, disse o coautor sênior do estudo, Zheng-Yi Chen, cientista associado dos Laboratórios Eaton-Peabody do Mass Eye and Ear, em Comunicado de imprensa. “Continuamos a ver a capacidade auditiva das crianças tratadas progredir dramaticamente, e o novo estudo mostra benefícios adicionais da terapia genética quando administrada em ambos os ouvidos, incluindo a capacidade de localizar a fonte sonora e melhorias no reconhecimento da fala em ambientes ruidosos”.
O objetivo dos pesquisadores é tratar crianças com surdez hereditária para conseguirem ouvir sons em três dimensões. Essa habilidade é importante para a comunicação e a execução de tarefas diárias comuns.
“Restaurar a audição em ambos os ouvidos de crianças que nasceram surdas pode maximizar os benefícios da recuperação auditiva”, diz o principal autor do estudo, Yilai Shu, professor e diretor do Centro de Diagnóstico e Tratamento de Perda Auditiva Genética afiliado à Eye & ENT. Hospital Universitário Fudan em Xangai. “Estes novos resultados mostram que esta abordagem é muito promissora e justifica ensaios internacionais maiores.”
Como foi realizado o estudo?
Mais de 430 milhões de pessoas em todo o mundo são afetadas por perda auditiva incapacitante, sendo que 26 milhões nascem com a doença. Além disso, 60% da surdez infantil é causada por factores genéticos, incluindo mutações no gene OTOF que impedem a produção de uma proteína necessária para os mecanismos auditivos e neurais subjacentes à audição. Esse tipo de surdez é cientificamente denominado DFNB9.
No novo estudo, os investigadores utilizaram terapia genética bilateral para tratar DFNB9 em cinco crianças com a doença. Eles foram observados durante um período de 13 a 26 semanas no Eye & ENT Hospital da Universidade Fudan, em Xangai, China.
Usando cirurgia especializada e minimamente invasiva, os pesquisadores injetaram cópias funcionais do gene OTOF humano transportado pelo vírus adeno-associado (AAV) nos ouvidos internos dos pacientes. O primeiro tratamento bilateral foi realizado em julho de 2023. Durante o acompanhamento, foram observados 36 eventos adversos, mas não ocorreu toxicidade ou efeitos colaterais graves.
Ao final do tratamento, todas as cinco crianças recuperaram a audição em ambas as orelhas, com melhora na percepção da fala e na localização sonora. Com isso, eles ganharam a capacidade de ouvir e apreciar músicas e foram observados dançando as melodias em vídeos captados para o estudo, que ainda está em andamento.
Em 2022, a primeira fase do estudo foi realizada em seis pacientes na China, que foram tratados num ouvido com terapia genética. Este ensaio, cujos resultados foram publicados em janeiro deste ano no A Lancetamostraram que cinco em cada seis crianças tiveram melhorias na audição e na fala.
“Esses resultados confirmam a eficácia do tratamento que relatamos anteriormente e representam um passo importante na terapia genética para perda auditiva genética”, diz Shu.
“Nossa esperança é que este estudo possa ser ampliado e que esta abordagem também possa ser analisada para surdez causada por outros genes ou causas não genéticas”, acrescentou Chen. “Nosso objetivo final é ajudar as pessoas a recuperar a audição, independentemente da causa da perda auditiva.”
Os pesquisadores também observam que são necessários mais estudos para refinar a terapia e aplicá-la a mais pacientes, com acompanhamento mais longo.
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