Após décadas de estudo, os pesquisadores dizem que estão finalmente fazendo progressos em direção a uma alternativa de contracepção reversível e de ação prolongada para homens.
O produto experimental é um gel hormonal que os homens passam nos ombros uma vez ao dia. E com o tempo, bloqueia a produção de espermatozoides nos testículos.
O gel foi desenvolvido pelos Institutos Nacionais de Saúde e pela organização sem fins lucrativos Population Council, e tem praticamente o mesmo efeito que as pílulas anticoncepcionais para mulheres. O gel usa dois hormônios: nestorona, uma progestina, e testosterona, o hormônio sexual masculino. Nestorone suprime a produção de testosterona nos testículos e, com ela, o desenvolvimento dos espermatozoides.
Porém, a testosterona tem muitas funções no corpo: é responsável pela manutenção dos músculos e da libido, por exemplo, e os homens precisam de alguma na circulação para funcionar normalmente. O gel reabastece o suficiente para mantê-los saudáveis, mas não tanto a ponto de produzirem espermatozoides suficientes para engravidar.
Os pesquisadores formulam e refinam a dosagem e concentração do gel desde 2005. Neste último teste, que envolveu mais de 300 casais, eles acreditam que acertaram.
Num estudo clínico, 86% dos homens atingiram esta baixa contagem de espermatozóides após 15 semanas de utilização do gel. Para alguns, o efeito foi ainda mais rápido, suprimindo a produção de espermatozoides em quatro a oito semanas.
“Ficamos muito entusiasmados com os resultados. A combinação parece fornecer uma supressão melhor e mais rápida do que esperávamos”, disse Diana Blithe, chefe do Instituto Nacional de Saúde Infantil e Desenvolvimento Humano do NIH, que apresentou uma atualização sobre os resultados do estudo esta semana na reunião anual do Endocrine. Sociedade em Boston.
Blithe se recusou a dizer se houve alguma gravidez indesejada durante o estudo. Os pesquisadores esperam que os dados finais sejam publicados em uma revista médica, e ela disse que não queria revelar os resultados.
“Eu diria que nossa expectativa era que fosse semelhante às pílulas anticoncepcionais hormonais. E posso dizer que é muito, muito melhor que isso”, afirmou.
Normalmente, pílulas anticoncepcionais, anéis e adesivos para mulheres têm taxas de falha de cerca de 7%, o que significa que 7 mulheres em cada 100 que usam o método durante um ano engravidam. Considerando que os preservativos têm uma taxa de falha de cerca de 13%.
O gel também parece ter outras vantagens em relação ao controle da natalidade feminina. Por exemplo, se uma mulher parar de tomar a pílula por um ou dois dias, ela poderá ovular, o que aumenta a probabilidade de uma gravidez indesejada.
Com o gel, se a produção de espermatozoides de um homem for completamente suprimida e ele perder um ou dois dias de uso, seus hormônios começarão a se recuperar, mas leva cerca de 8 a 10 semanas para que a contagem de espermatozoides do homem se recupere. os níveis que causariam uma gravidez.
Blithe diz que durante os ensaios clínicos, os pesquisadores também não observaram os mesmos tipos de alterações de humor e depressão que as mulheres podem experimentar com pílulas anticoncepcionais.
“Eu diria que há uma pequena percentagem de mulheres que não gostam de mudanças de humor, mas é um número relativamente pequeno. E ficamos realmente surpresos com o número baixo”, disse ela.
A Organização Mundial da Saúde testou injeções que usavam uma combinação semelhante de hormônios. A abordagem pareceu eficaz, mas a inscrição no ensaio foi interrompida no início de 2011 porque as injeções causaram demasiados efeitos secundários, incluindo depressão grave.
Blithe disse que isso acontecia porque os hormônios eram liberados em taxas diferentes quando injetados. Com o gel, uma concentração de hormônios parece se acumular na pele e criar um reservatório que é liberado mais lentamente.
“Essa flutuação não acontece de fato, então não estamos criando altos e baixos”, disse ela.
Matthew Treviño, 35 anos, de Sacramento, Califórnia, participou do estudo. Ele coloca um pouco de gel em cada ombro logo pela manhã e diz que se tornou tão rotineiro quanto tomar banho e escovar os dentes.
Apesar de um pequeno ganho de peso, ele não teve queixas, disse ele. Na verdade, o seu desejo sexual aumentou.
“Senti um aumento na libido”, disse ele ao podcast “Unfold”, produzido pela Universidade da Califórnia em Davis, que também foi um dos locais do estudo. “Talvez eu esteja apenas com sorte, mas espero que seja o caso da maioria dos participantes. Se assim for, isso definitivamente mudará a contracepção como um todo.”
Para participar do estudo, os casais deveriam estar em um relacionamento sério e comprometidos com a pesquisa por um período de dois anos.
Os homens foram avisados de que poderiam sentir vários efeitos colaterais do gel, incluindo pele seca ou oleosa, aumento ou diminuição da libido, crescimento ou perda de cabelo e alterações de humor.
Para a companheira de Treviño, Emily Fletcher, 28 anos, participar na investigação significou desistir do seu método contraceptivo – o DIU – e dar um grande salto de fé, mesmo na altura em que o Supremo Tribunal dos EUA anulou o caso Roe v. Wade. Wade.
“Eu estava preocupada”, ela disse ao “Unfold”. “Ainda tinha um pensamento na minha cabeça de que ‘talvez isso seja um problema se o remédio não funcionar e eu engravidar’. “
Fletcher e Traviño, ambos pesquisadores da UC Davis, acabaram achando importante participar do estudo.
Treviño disse ao podcast que há muito se interessa por um anticoncepcional masculino. Para ele, não parece justo que sua parceira tenha que arcar com o fardo da contracepção.
Em média, as mulheres liberam um óvulo apenas uma vez por mês, enquanto os homens produzem cerca de 1.000 espermatozoides por segundo.
“Talvez a responsabilidade esteja do lado errado”, disse Treviño. “Acho injusto que o fardo recaia apenas sobre as mulheres.”
Depois que os homens param de usar o gel, a contagem de espermatozoides volta aos níveis normais dentro de dois a três meses. Após a fase de recuperação do estudo, muitos dos participantes tornaram-se pais, provando que o método é totalmente reversível, disse Blithe.
Este é um grande avanço. Neste momento, as únicas opções de controlo de natalidade para os homens são os preservativos, que apresentam uma elevada taxa de insucesso, e a vasectomia, um procedimento cirúrgico que pode ser difícil de reverter.
Os pesquisadores já começaram a conversar com a Food and Drug Administration dos EUA sobre o teste do gel em um ensaio definitivo. Nenhum método contraceptivo masculino chegou tão longe, disse Blithe.
Normalmente, os medicamentos que atingem esse estágio precisam ser comparados frente a frente com um placebo. Mas testar um verdadeiro placebo em pesquisas destinadas a prevenir a gravidez simplesmente não seria ético, disse a Dra. Christina Wang, co-investigadora principal do estudo, especializada em biologia reprodutiva masculina no Instituto Lundquist do Harbor Medical Center da UCLA.
Se os investigadores obtiverem a aprovação da FDA para um ensaio, esperam começar a fase final dos testes em 2025. Isso levará mais dois anos, e Wang disse que provavelmente expandirão o estudo para mais locais e recrutarão mais casais.
Grandes ensaios também geralmente exigem um investimento significativo. Blithe diz estar esperançosa de que haja interesse por parte das empresas farmacêuticas.
Brian Nguyen, obstetra-ginecologista da Universidade do Sul da Califórnia que esteve envolvido em ajudar os participantes com necessidades sociais e comportamentais durante o estudo, diz que está ansioso para ver o gel chegar ao mercado e inaugurar uma nova era de igualdade de gênero no controle de natalidade.
“Muitas vezes pensamos que os homens não têm consciência ou não querem se envolver. Mas quando pensamos em homens que têm relacionamentos muito próximos, como a parceira vai esconder o fato de que está sentindo dor, ou que está com sangramento anormal, ou alterações de humor”, disse. “É um medicamento voltado para casais, o que é único.”
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