Um medicamento atualmente usado para doença renal crônica em pacientes com diabetes tipo 2 pode reduzir o risco de agravamento da insuficiência cardíaca e morte cardiovascular em certas pessoas com a doença. A descoberta vem de um novo estudo publicado neste domingo (1º) no New England Journal of Medicine.
O medicamento, chamado finerenonapode ser uma terapia eficaz em pessoas com insuficiência cardíaca que apresentam fração de ejeção ligeiramente reduzida ou preservada, de acordo com o estudar.
“As pessoas não percebem isso, mas se você for hospitalizado por insuficiência cardíaca, sua expectativa de vida pode ser pior do que a da maioria dos tipos de câncer, e por isso estamos buscando desesperadamente terapias que possam reduzir esse risco”, diz Scott Solomon, professor de medicina. na Harvard Medical School e titular da cátedra Edward D. Frohlich Distinguished Chair do Brigham and Women’s Hospital, que foi um dos principais investigadores do estudo.
“Fizemos enormes progressos na área da insuficiência cardíaca nos últimos 20 a 25 anos, mas na maioria das vezes isso tem ocorrido no tipo de insuficiência cardíaca chamada insuficiência cardíaca com fração de ejeção reduzida, quando o coração não funciona. bombeei muito bem”, diz Solomon. Mas quando se trata de insuficiência cardíaca com fração de ejeção levemente reduzida ou preservada, poucas terapias estão disponíveis.
“Essa é a razão pela qual fizemos este estudo”, acrescenta. “Ainda há uma enorme necessidade não atendida nesta população.”
A fração de ejeção refere-se à porcentagem de sangue que o coração bombeia a cada batimento. Quando alguém tem insuficiência cardíaca com fração de ejeção levemente reduzida ou preservada, seu coração pode estar bombeando normalmente, ou quase normalmente, mas ainda apresenta sinais ou sintomas de insuficiência cardíaca.
Mais de 6 milhões de pessoas nos Estados Unidos vivem com insuficiência cardíaca e estima-se que quase metade de todos os pacientes com insuficiência cardíaca tenham uma fração de ejeção ligeiramente reduzida ou preservada.
O novo estudo “destaca a importância deste tipo de insuficiência cardíaca, que só cresce à medida que a nossa população envelhece”, diz Solomon.
A insuficiência cardíaca com fração de ejeção levemente reduzida ou preservada muitas vezes pode ser tratada com medicamentos chamados cotransportador de sódio-glicose tipo 2 ou inibidores de SGLT2, que ajudam a reduzir o açúcar no sangue. Mas o novo estudo sugere que a finerenona “poderia ser potencialmente um segundo pilar da terapia em pacientes com insuficiência cardíaca com fração de ejeção ligeiramente reduzida ou preservada”, diz Solomon.
A finerenona, vendida sob as marcas Kerendia e Firialta, foi aprovada em 2021 pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA para reduzir o risco de complicações graves em certos adultos com doença renal crónica associada à diabetes tipo 2.
Para que o medicamento obtivesse a aprovação do FDA para uso nessas pessoas com insuficiência cardíaca, a Bayer, empresa farmacêutica responsável pela finerenona, precisaria solicitar uma indicação ampliada à agência.
O novo estudo, financiado pela Bayer, incluiu mais de 6.000 pessoas com 40 anos ou mais em 37 países que tinham insuficiência cardíaca e fração de ejeção ligeiramente reduzida ou preservada.
Entre setembro de 2020 e janeiro de 2023, os pacientes foram separados em dois grupos; 3.003 receberam uma dose diária de finerenona e 2.998 receberam placebo.
A equipa internacional de investigadores descobriu que ocorreram 1.024 eventos de insuficiência cardíaca entre as pessoas no grupo do placebo, em comparação com 842 eventos no grupo da finerenona.
Além disso, 8,7% dos participantes do grupo placebo morreram de causas cardiovasculares durante o estudo, em comparação com 8,1% no grupo da finerenona, mostraram os dados.
“A redução na morbidade e mortalidade que observamos se traduzirá em anos de vida livre de eventos de insuficiência cardíaca para esses pacientes”, diz Solomon, que apresentou os resultados do estudo no domingo, na conferência da Sociedade Europeia de Cardiologia, em Londres.
Finerenona é um tipo de antagonista do receptor mineralocorticóide, ou MRA. Esses medicamentos atuam bloqueando o receptor do hormônio aldosterona. A aldosterona faz com que os rins retenham sal e água, o que pode aumentar a pressão arterial.
Quando o medicamento bloqueia o receptor, os rins liberam o excesso de água e sal do sangue, o que também pode afetar os níveis de potássio, mas o medicamento evita a perda de potássio. É importante manter os níveis de potássio em determinados níveis, pois o excesso de potássio no sangue pode causar danos ao coração e os níveis baixos podem afetar certas funções do corpo.
Os pesquisadores descobriram que as pessoas que tomavam finerenona tinham um risco maior de hipercalemia ou excesso de potássio no sangue. Mas muito poucos deles – 0,5% dos pacientes no grupo da finerenona e 0,2% no grupo do placebo – foram hospitalizados por hipercalemia.
“Qualquer medicamento que funcione dessa forma, os antagonistas dos receptores mineralocorticóides, aumentará o potássio no sangue”, diz Solomon. “Este é um efeito colateral muito bem estabelecido e conhecido, mas esses medicamentos reduzem o risco de baixo teor de potássio, o que também coloca os pacientes em risco.”
A Bayer divulgou anteriormente os principais resultados deste estudo no início de agosto. No anúncio, Christian Rommel, chefe de pesquisa e desenvolvimento da Divisão Farmacêutica da Bayer, afirma que a empresa está “ansiosa para levar a finerenona aos pacientes elegíveis o mais rápido possível”.
Um artigo separado, publicado no domingo (1) em A Lancetarevisaram quatro ensaios clínicos sobre ARMs na insuficiência cardíaca e encontraram “reduções significativas” nas hospitalizações por insuficiência cardíaca entre pacientes com insuficiência cardíaca.
A metanálise mostrou que os ARMs esteróides reduziram o risco de morte cardiovascular ou hospitalização por insuficiência cardíaca em pacientes com insuficiência cardíaca que tinham fração de ejeção reduzida, e os ARMs não esteróides reduziram esse risco em pessoas com insuficiência cardíaca que tinham fração de ejeção levemente reduzida. ou preservado. A finerenona, um ARM não esteróide, estava entre os medicamentos nos ensaios.
Se o FDA expandir o uso da finerenona como terapia para insuficiência cardíaca, a cardiologista Michelle Bloom explica que a consideraria uma opção para seus pacientes com fração de ejeção levemente reduzida ou preservada.
“Eu certamente consideraria o uso de finerenona”, disse Bloom, cardiologista com insuficiência cardíaca e diretor do Programa de Cardio-Oncologia da NYU Langone Health em Nova York, por e-mail.
“No entanto, acho que a questão é qual o benefício que a finerenona terá em relação aos ARMs mais tradicionais, como a espironolactona e a eplerenona. Isso ainda precisa ser respondido”, completa.
No geral, os pacientes com insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada “têm sido historicamente difíceis de tratar e controlar”, disse Jayne Morgan, cardiologista de Atlanta e vice-presidente de assuntos médicos da empresa de saúde cardíaca Hello Heart, por e-mail. e-mail.
O novo estudo “certamente fornece suporte para terapia adicional com finerenona. No entanto, são certamente necessários mais dados, incluindo dados independentes não financiados pelo patrocinador”, afirma Morgan. “Além disso, gostaríamos de ver mais negros e minorias incluídos para tornar os dados verdadeiramente relevantes para todos os pacientes”.
No estudo, os pesquisadores observaram que poucos pacientes negros foram incluídos. Ainda assim, os resultados do estudo dão “motivo para um otimismo cauteloso”, diz Morgan.
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