Os líderes seniores da Administração de Alimentos e Medicamentos estão planejando cortes para o número de inspeções de alimentos e drogas de rotina conduzidas pela agência, dizem vários funcionários, devido a demissões acentuadas nesta semana na equipe de suporte.
Cerca de 170 trabalhadores foram cortados do Escritório de Inspeções e Investigações da FDA, de acordo com duas autoridades federais de saúde que não estavam autorizadas a falar publicamente.
O Departamento de Saúde e Serviços Humanos disse demissões ordem Pelo secretário Robert F. Kennedy Jr.com alguns 10.000 trabalhadores deixaram ir Do departamento, não cortaria diretamente a equipe de inspeções da FDA. Mas em reuniões entre as autoridades federais de saúde, os líderes restantes da agência enfrentaram para lidar com grandes atrasos e interrupções causados pela perda de funcionários administrativos e de administração que apoiaram os inspetores da agência, de acordo com dois funcionários da FDA.
“Essas funções administrativas estão sendo simplificadas como parte da iniciativa de transformação do HHS para tornar a agência mais eficiente e responsiva. Os inspetores da FDA não foram impactados e esse trabalho crítico continuará”, disse um porta -voz do HHS em comunicado.
O Escritório de Inspeção e Investigações agora precisará trabalhar com a droga, o dispositivo e comida Centros para reprigar seu low de trabalho pelo resto do ano, disse uma autoridade. Isso significará a rotina de corte “Inspeções de vigilância” Para tarefas mais urgentes, disse o funcionário, como inspeções de empresas onde a agência foi alertada sobre um risco de segurança ou visitas de acompanhamento para garantir que os fabricantes de farmacêuticos ou produtores de alimentos violações anteriores.
Um dos maiores impactos imediatos nos inspetores da agência decorre da eliminação da divisão de operações de viagem do escritório, disse uma autoridade. O trabalho da equipe variou de reservar voos a coordenar com o Departamento de Estado e garantir tradutores necessários para inspeções de fabricantes de farmacêuticos e produtores de alimentos no exterior.
“A partir de ontem, todos os investigadores da linha de frente agora gastarão um tempo significativo processando suas próprias viagens e requisitos solicitivos, em vez de despertar esse tempo nas empresas, garantindo que o consumidor americano seja protegido”, disse um FDA FDA à CBS News.
O programa piloto de inspeções estrangeiras não anunciadas também foi pago devido aos cortes, disse um funcionário, devido à perda de funcionários que haviam sido encarregados de garantir rapidamente tradutores em todo o mundo.
O FDA há muito tempo luta para cumprir seus próprios objetivos de inspeção, que foi piorado por um atraso criado durante a pandemia Covid-19. De acordo com janeiro relatório No Escritório de Responsabilidade do Governo, o FDA estava enfrentando uma lista de inchaço de inspeções de segurança alimentar que estávamos no caminho certo para perder os prazos exigidos pelo Congresso, ASY, acumulado para contratar e reter inspetores qualificados.
Enquanto as inspeções atuais ainda estão ocorrendo, vários funcionários da FDA disseram que os cortes provavelmente piorarão os atrasos causados pelos desafios do OSE introduzidos pelos esforços do governo Trump para reduzir os gastos nos últimos meses.
Um exemplo, vários funcionários disseram que as operações de campo foram dificultadas por um novo limite de US $ 1 em todo o governo para os cartões de gastos. Quaisquer gastos acima desse limite exigem um processo de aprovação complicado.
Os inspetores já haviam sido solicitados a planejar suas inspeções com um mês de antecedência devido aos atrasos causados pelo limite de gastos, disse um funcionário.
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