Jared Holz, 44 anos, pensou em tomar um dos novos medicamentos para perda de peso GLP-1 – a mesma classe de medicamentos que Wegovy, Saxenda e Zepbound – durante meses antes de realmente aviar a receita. Além disso, mesmo quando recebeu o remédio, esperou um mês antes de usá-lo.
Parte de sua hesitação se deve ao fato de ele não gostar de agulhas, e todos os medicamentos para perda de peso aprovados nesta classe são injetáveis, administrados pelos próprios usuários uma vez por semana. “Isso tem sido realmente desafiador”, diz Holz, após cerca de uma semana de tratamento.
Mas este cenário poderá mudar em breve. Pelo menos uma dúzia de medicamentos experimentais semelhantes para perda de peso, concebidos para serem tomados em forma de pílula, estão avançando em ensaios clínicos. As pesquisas mais avançadas já estão na terceira e última fase de testes.
Esses medicamentos provavelmente “mudarão dramaticamente o cenário do controle de peso de várias maneiras”, de acordo com Jody Dushay, professora assistente de medicina na Harvard Medical School e endocrinologista do Beth Israel Deaconess Medical Center, que prescreve medicamentos para perda de peso. .
Este é um campo que já está a passar por uma revolução, com milhões de pessoas nos Estados Unidos a utilizarem agora semaglutida e tirzepatida, vendidas como Wegovy e Zepbound para perda de peso (e para diabetes como os mais conhecidos Ozempic e Mounjaro), respetivamente.
Dushay destacou a esperança de que as versões em comprimidos dos medicamentos GLP-1 possam aliviar a escassez, ter custos mais baixos e aumentar a conveniência. No entanto, ela e outros médicos também alertam sobre o potencial de uso indevido, um problema que poderia se tornar mais generalizado com pílulas diárias em vez de injeções semanais; eles poderiam facilitar o uso excessivo ou o compartilhamento inadequado da medicação.
Ainda há “muito a aprender sobre as versões orais”, disse Dushay.
Comprimido de semaglutida
O mais avançado desses comprimidos inclui uma forma de semaglutida, o ingrediente ativo do Ozempic e do Wegovy, que está sendo desenvolvido pela Novo Nordisk. A farmacêutica dinamarquesa informou no ano passado que um estudo de fase final em pessoas sem diabetes mostrou que o comprimido diário levou a uma perda média de peso de 15% ao longo de 68 semanas, um resultado semelhante ao observado nos ensaios Wegovy.
Mas a Novo Nordisk recusou-se a dizer se já solicitou a aprovação do medicamento à Food and Drug Administration (FDA) dos EUA, e as vendas de uma forma oral de semaglutida para diabetes tipo 2, aprovada como Rybelsus, foram superadas. pelo injetável Ozempic.
Embora seja uma pílula, Rybelsus também tem alguns desafios: deve ser tomado diariamente com o estômago vazio, sem comer, beber ou tomar outros medicamentos por pelo menos 30 minutos, e os médicos relatam que pode não ser tão eficaz quanto as injeções, além de ainda têm efeitos colaterais.
Além disso, a dose de semaglutida oral para obesidade é muito maior, o que pode aumentar o risco de efeitos colaterais mais pronunciados, segundo Jorge Moreno, especialista em obesidade e professor assistente de medicina na Faculdade de Medicina de Yale. A dose para perda de peso é de 25 a 50 miligramas por dia, em comparação com 14 miligramas para Rybelsus e um máximo de 2,4 miligramas por semana para injeções de Wegovy.
“Tenho visto efeitos colaterais gastrointestinais mais significativos com a semaglutida oral do que com a injetável”, diz Moreno, observando que se pergunta “que diferenças nos efeitos colaterais podem ocorrer ao usar doses tão altas de semaglutida em comparação com a dose injetável”.
No ensaio, a Novo Nordisk afirmou que a “grande maioria” dos efeitos colaterais da semaglutida oral foram “leves a moderados e diminuíram com o tempo”. Todos os medicamentos GLP-1 estão associados a efeitos colaterais como náuseas, vômitos e dor abdominal, embora nem todos os pacientes os sintam.
Corrida pelo GLP-1 oral
Logo atrás da semaglutida oral está um grupo de medicamentos liderado pelo orforglipron da Eli Lilly, um medicamento oral que também tem como alvo o GLP-1, que é um hormônio implicado na regulação da insulina, do apetite e da digestão.
Lilly, que também fabrica Zepbound e Mounjaro, relatado no ano passado que um estudo de estágio intermediário descobriu que as pessoas que tomaram orforglipron por 36 semanas perderam em média 15% do peso corporal – aproximadamente a mesma quantidade que a semaglutida oral em menos tempo. Os resultados de um estudo em fase final são esperados para o primeiro semestre do próximo ano, de acordo com Evan Seigerman, analista de pesquisa da empresa financeira BMO Capital Markets.
Fabricantes de medicamentos como Pfizer e Roche, bem como empresas menores como Structure Therapeutics, Terns Pharmaceuticals e Viking Therapeutics, também possuem medicamentos orais para perda de peso em estágios iniciais de desenvolvimento, de acordo com a pesquisa da BMO.
A Novo Nordisk não está interrompendo a semaglutida; possui vários programas em estágios iniciais de desenvolvimento para lançar no mercado pílulas para perda de peso de última geração.
No início deste mês, dados apresentado na conferência da Associação Europeia para o Estudo da Diabetes mostrou que os participantes do estudo que receberam uma dose mais elevada do medicamento experimental amicretina perderam em média 13% do seu peso corporal em 12 semanas. A droga tem como alvo tanto o GLP-1 quanto outro hormônio, a amilina.
A Novo Nordisk também acordado em gastar até US$ 1,1 bilhão no ano passado para adquirir a Inversago Pharma, ganhando um medicamento experimental oral chamado monlunabant, projetado para bloquear uma canabinóides importante na regulação do apetite. Os resultados de um estudo intermediário sobre este medicamento são esperados este ano, de acordo com a pesquisa da BMO.
“Dose de manutenção”
Nem todos estes medicamentos experimentais chegarão necessariamente ao mercado, mas um dos papéis principais que poderão desempenhar, se o fizerem, é como uma “dose de manutenção a longo prazo” para pessoas que perderam uma quantidade significativa de peso com medicamentos injectáveis. , na visão de Dushay.
Os medicamentos podem ser “um excelente diferencial em relação às injeções semanais”, diz Dushay. “Eles podem não ser tão eficazes para a perda máxima de peso quanto a terapia inicial, mas podem ser excelentes para a manutenção da perda de peso, que é um alvo diferente e possivelmente muito mais importante para benefícios duradouros à saúde”.
A Eli Lilly testará exatamente isso, de acordo com planos de estudo publicado recentemente em um banco de dados federal de ensaios clínicos. A empresa planeja testar o orforglipron para manutenção da perda de peso em pessoas que participaram de outro Ensaio da Lillycomparando seu medicamento Zepbound com o Wegovy da Novo Nordisk. O teste de manutenção de peso estava previsto para começar este mês e ser concluído no início de 2026.
Holz, que acompanha de perto a corrida aos medicamentos para perda de peso no seu papel como estrategista de saúde em uma empresa de investimentos, diz que espera mudar para uma opção oral em vez da medicação injetável que toma semanalmente agora, se houver alguma disponível. disponível, para manter sua perda de peso.
Em três meses, Holz diz que perdeu pouco mais de 10% do seu peso corporal e está entusiasmado com os medicamentos GLP-1 não apenas para perda de peso, mas também pelos seus efeitos protetores do coração e outros benefícios potenciais para a saúde.
A injeção semanal com a qual ele estava cauteloso acabou sendo quase indolor, de acordo com o estrategista – algo que os fabricantes do medicamento trabalharam para conseguir com canetas autoinjetoras – e, pensando bem, ele gostaria de ter começado mais cedo.
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