Pessoas que tomam semaglutidaum medicamento popular para diabetes e perda de peso, são mais propensos a relatar pensamentos suicidas em comparação com aqueles que tomam outros medicamentos, de acordo com um novo estudo publicado terça-feira no JAMA Network Open e conduzido com base em um banco de dados internacional de segurança de medicamentos.
A descoberta é a mais recente onda de evidências científicas sobre o risco de depressão e suicídio associado a medicamentos populares – e os críticos dizem que as evidências de que esses medicamentos causam problemas de humor são limitadas.
A semaglutida é vendida sob a marca Ozempic quando prescrita para diabetes e Wegovy quando prescrita para perda de peso. Além disso, várias empresas fabricam formas manipuladas do medicamento. O uso do medicamento aumentou consideravelmente nos últimos anos e estudos mostraram efeitos mais promissores, incluindo redução de doenças renais e câncer.
No entanto, o suicídio tem sido uma preocupação de longa data com medicamentos que alteram o apetite. Para algumas pessoas, perder o prazer e a recompensa de comer cria uma mudança dramática no humor e pode aumentar o risco de automutilação.
Em 2008, o medicamento para emagrecer rimonabanto, que atua no mesmo sistema cerebral que faz as pessoas sentirem fome quando estão sob efeito de maconha, foi retirado mercado porque aumentava o risco de suicídio. (O medicamento nunca foi aprovado para uso nos Estados Unidos).
Para o informações do paciente sobre a semaglutida já incluem um aviso para observar sinais de depressão e pensamentos suicidas. No entanto, existem evidências conflitantes sobre o risco de pensamentos e sentimentos suicidas com novos medicamentos para perda de peso, incluindo a semaglutida.
No início deste ano, o Agência Europeia de Medicamentos afirmou que as evidências disponíveis não mostram ligação entre suicídio e semaglutida, bem como outros medicamentos utilizados para perda de peso. A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA também investigou o risco de suicídio e pensamentos suicidas em medicamentos da mesma classe da semaglutida e, até agora, não encontrou nenhum risco aumentado. No entanto, a agência afirma que não pode descartar um pequeno aumento no risco devido ao pequeno número total de eventos nos seus sistemas de vigilância, e ao investigação continua em andamento.
Um grande estudo publicado em janeiro na revista Nature Medicine descobriu que o uso de semaglutida estava associado a um menor risco de pensamentos suicidas em comparação com pessoas que tomavam diferentes tipos de medicamentos para perda de peso e diabetes.
O que o novo estudo diz sobre medicamentos semaglutida como Ozempic e Wegovy?
O novo estudo analisaram relatos de pensamentos suicidas em pessoas que tomavam semaglutida – seja para diabetes ou perda de peso – em um banco de dados mantido pela Organização Mundial da Saúde (OMS) que compila eventos adversos relacionados a medicamentos em 140 países.
Os autores do estudo encontraram 107 relatos de pacientes, de um total de mais de 30.500, que disseram ter pensado em se matar enquanto tomavam semaglutida, e 162 relatos semelhantes, de um total de mais de 52.000, de pacientes que tomavam liraglutida, um medicamento injetável para diabetes, diferente, mas da mesma classe da semaglutida. A liraglutida é um medicamento mais antigo, por isso mais pessoas tiveram experiência em usá-lo.
Os autores do estudo descobriram o que descrevem como um risco desproporcional de pensamentos suicidas em pessoas que tomam semaglutida, mas não em pessoas que tomam liraglutida. Quando compararam relatos de pensamentos suicidas em pessoas que tomavam semaglutida com o risco relatado com todos os outros medicamentos no banco de dados, descobriram que o risco era cerca de 45% maior em pessoas que tomavam semaglutida.
O risco foi cerca de quatro vezes maior em pessoas que também tomaram medicamentos para controlar a depressão e a ansiedade, sugerindo que este grupo pode estar em risco ainda maior de efeitos de humor causados por esses medicamentos. Quando os autores do estudo excluíram casos de pessoas que tomavam semaglutida e antidepressivos, a associação desapareceu – sugerindo que as pessoas que tomavam ambos os medicamentos estavam a aumentar o risco.
Os autores do estudo reconhecem que sua pesquisa tem limitações. Mas como tantas pessoas estão a tomar semaglutida, acreditam que os resultados merecem mais estudos e “esclarecimentos urgentes” sobre o risco.
Outros especialistas afirmam que as evidências apresentadas no estudo são fracas.
“Basicamente, é difícil distinguir neste estudo se é o medicamento que está a causar isto ou o distúrbio de humor”, diz Mahyar Etminan, especialista em segurança de medicamentos da Universidade da Colúmbia Britânica, em Vancouver, que não esteve envolvido no estudo.
“Este artigo apresenta, na melhor das hipóteses, evidências fracas de uma associação entre semaglutida e suicídio”, diz Ian Douglas, professor de farmacoepidemiologia na Escola de Higiene e Medicina Tropical de Londres. Em comentário aos repórteres, Douglas afirmou que estudos como esse são bons para gerar teorias, mas não podem comprovar causa e efeito.
Num comentário sobre o estudo, Francesco Salvo e Jean-Luc Faillie, dois investigadores franceses de segurança de medicamentos que não estiveram envolvidos na investigação, concordam. Afirmam que é comum que estudos de segurança de medicamentos variem em suas conclusões dependendo da base de dados utilizada e dos métodos de estudo. Até termos melhores evidências, eles dizem que é uma boa ideia ter cautela.
“A depressão ou o suicídio são acontecimentos raros, mas extremamente graves, e precisam de ser prevenidos e geridos tanto quanto possível”, escreveram Salvo e Faillie.
Sem dados mais precisos, eles acreditam que os medicamentos GLP-1 e outros tipos de inibidores de apetite devem ser prescritos com cautela em pessoas com histórico de depressão ou pensamentos suicidas. E se os pacientes experimentarem um novo episódio de depressão enquanto tomam o medicamento, escreveram eles, os médicos podem querer considerar a “descontinuação imediata”.
O CNN BrasilA Novo Nordisk, fabricante dos dois medicamentos, enviou um comunicado sobre o conteúdo do estudo. No documento, a empresa afirma:
“Uma pesquisa independente, com resultados preliminares da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA e conclusões de uma análise da Agência Europeia de Medicamentos (EMA) não encontrou associação entre o uso de medicamentos agonistas do GLP-1 e aumento do risco de pensamentos ou ações suicidas . Estes resultados estão em linha com os dados recolhidos nos ensaios clínicos abrangentes da empresa, incluindo grandes estudos de resultados e estudos observacionais.
O estudo de Schoretsanitis et al. tem várias limitações, incluindo a falta de dados sobre a dose do medicamento e a duração do tratamento, capacidade limitada de ajuste para ideação suicida pré-existente ou depressão suicida pré-existente e uso indevido de álcool e outras substâncias, e uma alta proporção de uso off-label aprovado.
A Novo Nordisk prioriza a segurança do paciente e continuará a colaborar estreitamente com a FDA e outras autoridades reguladoras para monitorar a segurança de todos os seus medicamentos análogos do GLP-1. A empresa apoia a segurança e a eficácia de todos os seus medicamentos agonistas do GLP-1 quando usados conforme as instruções e sob os cuidados de um profissional de saúde licenciado. Os riscos conhecidos associados ao uso destes medicamentos estão refletidos nas informações do produto aprovadas pela FDA, EMA e Anvisa.
A Novo Nordisk monitoriza continuamente os dados dos ensaios clínicos em curso e da utilização dos seus produtos no mundo real, colaborando estreitamente com as autoridades para garantir a segurança dos pacientes e informações adequadas para os profissionais de saúde.”
Nota do editor: Se você está com pensamentos suicidas, ou conhece alguém que esteja, procure ajuda através do Centro de Valorização da Vida (CVV), entrando em contato com os voluntários por telefone (Ligação 188), bate-papo on-line, e-mail ou em um dos endereços dos postos do CVV (ver aqui).
Ozempic e Wegovy podem reduzir o risco de câncer, segundo estudo
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